0:00
1:27:07
У нас в гостях Iryna Sizikova https://www.linkedin.com/in/iryna-sizikova-pmp%C2%AE-pspo-ii%C2%AE-4601646/
- чому в Healthcare буває не обійтись без waterfall-y
- особливості роботи з FDA та MDR
- класифікація продуктів по FDA
- 510(k), De Novo, PMA (pre-market approval)
- структура вимог, трейсібіліті вимог в healthacre проєктах
- як працюють з regulatory requirements
- hazards and risk analysis
- аудити в healthcare проектах
- PdM / PO / BA ієрархія
- використання штучного інтелекту
Публікації Ірини:
https://www.modernanalyst.com/Resources/Articles/tabid/115/ID/6718/Translating-EU-MDR-into-Actionable-Requirements.aspx
https://www.artofba.com/uk/post/medical-software-regulations-overview-for-business-analyst
https://medium.com/@sizikova1983/understanding-medical-software-regulations-from-a-business-analyst-perspective-81c038d3da1d
Згадані АІ тули:
AI Assistants: ChatGPT, Gemini, Copilot
Presentations: https://gamma.app/
Headshots: https://www.aragon.ai/
Згадані плагіни:
R4J, Xray, SoftComply
Otros episodios de "As a User I want to see..."
No te pierdas ningún episodio de “As a User I want to see...”. Síguelo en la aplicación gratuita de GetPodcast.
