Notre Recherche Clinique

Dans cette nouvelle série de podcasts Notre Recherche Clinique, nous allons à la rencontre de professionnels de la recherche clinique. Julie est infirmière de recherche au centre d’investigation clinique du CHU de Dijon, elle nous présente son quotidien au contact des participants à des essais cliniques.

Dans cette nouvelle série de podcasts Notre Recherche Clinique, nous allons à la rencontre de professionnels de la recherche clinique. Julie est infirmière de recherche au centre d’investigation clinique du CHU de Dijon, elle nous présente son quotidien au contact des participants à des essais cliniques.

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Avant qu’un médicament ou un produit de santé soit autorisé à la vente en pharmacie il suit un long parcours de recherche encadrée par une règlementation spécifique.Au coeur de ce processus, il y a le médicament expérimental utilisé dans les essais cliniques. Comment est fabriqué ce médicament ? Qui le fabrique ? Qui s’assure que sa qualité est bonne ? Qui le contrôle ? Qui l’autorise ? Qui le dispense aux patients ? Autant de questions que nous pouvons nous poser avant de participer à un essai.Dans cet épisode, Brigitte Pouletty Lefebvre, docteure en pharmacie ancienne interne des hôpitaux avec de nombreuses années d’expérience dans la gestion opérationnelle des essais cliniques dans une entreprise pharmaceutique nous détaille ce qu'est le médicament expérimental.

Avant qu’un médicament ou un produit de santé soit autorisé à la vente en pharmacie il suit un long parcours de recherche encadrée par une règlementation spécifique.Au coeur de ce processus, il y a le médicament expérimental utilisé dans les essais cliniques. Comment est fabriqué ce médicament ? Qui le fabrique ? Qui s’assure que sa qualité est bonne ? Qui le contrôle ? Qui l’autorise ? Qui le dispense aux patients ? Autant de questions que nous pouvons nous poser avant de participer à un essai.Dans cet épisode, Carole Dhelens, pharmacien hospitalier en charge des essais cliniques à l’hôpital Edouard Herriot de Lyon nous éclaire sur son rôle dans la gestion et la dispensation du médicament expérimental.

Quel est le rôle d’une infirmière de recherche clinique ? Quelle information sur les potentiels effets indésirables est-elle donnée au patient ? Le patient peut-il contacter le site de recherche à tout moment ? Amélie Pomiès, infirmière de recherche clinique au CHU de Toulouse, nous apporte des réponses précises à ces questions.

Pourquoi faut-il réaliser des recherches sur les dispositifs médicaux ? Comment les possibles évènements indésirables pouvant survenir sont-ils évalués ? Comment est établie la conduite à tenir en cas de survenue d’un évènements indésirable ? Quelles questions doivent poser les participants aux recherches au médecin qui les suit ?Autant de points abordés de façon claire et didactique par Sophie Fauquembergue, responsable des affaires médicales chez Biotronik France, une entreprise du dispositif médical spécialisée dans le traitement des maladies cardiaques.